比較臨床試験のこと

比較臨床試験のこと

 1961年、イギリスで、ハルステッド手術と温存療法を比べる試験が行われました。結果は温存療法に不利なものでした。しかし、温存療法のやり方に問題があり、この結果は参考にならない、ということになりました。1973年にはイタリアで、Ⅰ期の患者さん700人を2群に分け、それぞれハルステッド手術と温存療法を行う試験が行われました。結果は、転移出現率、生存率ともに差はないというものでした。他にもハルステッド手術と非定型手術(ハルステッド手術が長いこと標準治療だったことから定型乳房切除術と呼ばれているのに対し、それ以外の手術をこう呼ぶ)を比較した大規模な試験が5つ報告されていますが、いずれも温存群、全摘群に生存率の差はありませんでした。
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